
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用胸腺五肽
【商品名/商标】国乐
【规格】10mg
【主要成份】本品的活性成份:胸腺五肽。辅料:甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。注:(1)使用本品请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】1.个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用国乐注射用胸腺五肽。
【禁忌】对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用国乐注射用胸腺五肽,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2.治疗期间应定期检查肝功能。3.18岁以下患者慎用。
【药物相互作用】1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2.国乐注射用胸腺五肽与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【贮藏】密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【批准文号】国药准字H20067994
【生产厂家】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
【药品上市许可持有人】上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
【生产地址】宁夏银川市高新技术开发区6号路



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